Биофабрикация систем «орган-на-микросхеме» в 2025 году: трансформация открытия препаратов и персонализированной медицины. Изучите прорывы, рост рынка и что ждёт нас в ближайшие 5 лет.

• Исполнительное резюме: ключевые моменты и достижения 2025 года
• Обзор рынка: определение био-фабрикации систем «орган-на-микросхеме»
• Размер рынка и прогноз (2025–2030): факторы роста, тенденции и анализ CAGR (прогнозируемый CAGR: 22% 2025–2030)
• Технологический ландшафт: достижения в области био-фабрикации, микрофлюидики и биоматериалов
• Конкурентный анализ: ведущие игроки, стартапы и стратегические партнёрства
• Применения: открытие препаратов, токсикология, моделирование заболеваний и персонализированная медицина
• Регуляторная среда и усилия по стандартизации
• Вызовы и препятствия: технические, коммерческие и этические аспекты
• Тенденции инвестирования и финансирования: венчурный капитал, гранты и сделки по слияниям и поглощениям
• Будущие перспективы: новые возможности, неудовлетворённые потребности и рыночные прогнозы до 2030 года
• Источники и ссылки

Исполнительное резюме: ключевые моменты и достижения 2025 года

Биофабрикация систем «орган-на-микросхеме» быстро трансформирует биомедицинские исследования и доклинические испытания, позволяя создавать микроинженерные платформы, которые близко имитируют физиологию человеческих органов. В 2025 году эта область отмечается значительными достижениями в дизайне микрофлюидов, инновациях в области биоматериалов и интеграции технологий реального времени. Эти разработки способствуют увеличению распространения среди фармацевтических, биотехнологических и академических секторов, поскольку системы «орган-на-микросхеме» предлагают более предсказуемые и этичные альтернативы традиционным моделям на животных.

Ключевые моменты 2025 года акцентируют внимание на соединении 3D-биопечати и микрофлюидики, что позволяет точно располагать несколько типов клеток и внеклеточных матриц на чип-платформах. Это привело к появлению мультиорганных чипов, или систем «тело-на-микросхеме», которые способствуют изучению сложных взаимодействий между органами и системных реакций на препараты. Такие компании, как Emulate, Inc. и MIMETAS B.V., находятся на переднем крае, коммерциализируя платформы, которые поддерживают высокопроизводительный скрининг и моделирование заболеваний с беспрецедентной физиологической значимостью.

Заметная тенденция в 2025 году — это интеграция передовых биосенсоров и аналитики с помощью ИИ, что позволяет постоянно отслеживать клеточные реакции и проводить более надёжную интерпретацию данных. Это ускоряет валидацию моделей «орган-на-микросхеме» для получения регуляторного одобрения, при этом такие организации, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), активно участвуют в совместных исследованиях для установления стандартизированных протоколов и эталонов производительности.

Устойчивость и масштабируемость также находятся в центре внимания, поскольку производители инвестируют в автоматизированные процессы био-фабрикации и перерабатываемые материалы чипов, чтобы уменьшить затраты и негативное воздействие на окружающую среду. Расширение репозиториев открытого дизайна и совместных консорциумов, таких как те, что поддерживаются Национальными институтами здоровья (NIH), содействует инновациям и ускоряет перевод технологий «орган-на-микросхеме» из лаборатории в промышленность.

В целом, 2025 год окажется ключевым для био-фабрикации систем «орган-на-микросхеме», характеризующимся технологической зрелостью, широкой отраслевой интеграцией и растущим вовлечением регуляторов. Ожидается, что эти тренды еще больше укрепят системы «орган-на-микросхеме» как важные инструменты для открытия препаратов, токсикологии и персонализированной медицины.

Обзор рынка: определение био-фабрикации систем «орган-на-микросхеме»

Биофабрикация систем «орган-на-микросхеме» представляет собой трансформирующее объединение тканевой инженерии, микрофлюидики и науки о биоматериалах. Эти системы — это микроинженерные устройства, которые имитируют физиологические функции человеческих органов, предоставляя динамичную и управляемую среду для изучения реакций на уровне органов. В отличие от традиционных клеточных культур или моделей на животных, платформы «орган-на-микросхеме» позволяют более точно моделировать биологию человека, что критично для разработки лекарств, моделирования заболеваний и испытания на токсичность.

Рынок био-фабрикации систем «орган-на-микросхеме» стремительно расширяется, чему способствуют растущие потребности в предсказуемых, имеющих отношение к человеку моделях в области фармацевтических исследований и персонализированной медицины. Ключевые игроки на рынке, такие как Emulate, Inc. и MIMETAS B.V., продвигают разработку и коммерциализацию этих платформ. Их технологии объединяют живые клетки с микрофлюидными каналами, позволяя воспроизводить интерфейсы тканей, механические нагрузки и биохимические градиенты, которые встречаются in vivo.

Методы био-фабрикации, включая 3D-биопечать и микропаттернинг, являются центральными для эволюции систем «орган-на-микросхеме». Эти методы позволяют точно располагать несколько типов клеток и компонентов внеклеточной матрицы, близко воспроизводя архитектуру и функции естественных тканей. Например, TissUse GmbH разработала мультиорганные чипы, которые соединяют различные типы тканей, позволяя изучать системные взаимодействия и фармакокинетику.

Регуляторные органы и отраслевые консорциумы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейская федерация фармацевтических индустрий и ассоциаций (EFPIA), все чаще признают потенциал технологий «орган-на-микросхеме» в сокращении зависимости от испытаний на животных и улучшении эффективности цепочек разработки лекарств. Это признание способствует сотрудничеству и инициативам по финансированию, направленным на стандартизацию и валидацию этих систем для более широкого внедрения.

С возрастанием зрелости поля, био-фабрикация систем «орган-на-микросхеме» готова сыграть ключевую роль в будущем биомедицинских исследований, предлагая масштабируемые, воспроизводимые и физиологически релевантные модели, которые соединяют in vitro исследования и клинические результаты.

Размер рынка и прогноз (2025–2030): факторы роста, тенденции и анализ CAGR (прогнозируемый CAGR: 22% 2025–2030)

Глобальный рынок для био-фабрикации систем «орган-на-микросхеме» нацелен на стабильное расширение между 2025 и 2030 годами, с оценочным среднегодовым темпом роста (CAGR) в 22%. Этот рост обусловлен увеличением спроса на физиологически релевантные in vitro модели в разработке лекарств, испытаниях на токсичность и персонализированной медицине. Ожидается, что размер рынка достигнет нескольких миллиардов долларов США к 2030 году, что отражает быструю адаптацию современных технологий био-фабрикации и интеграцию микрофлюидики, 3D-биопечати и технологий стволовых клеток.

Ключевыми факторами роста являются необходимость фармацевтической индустрии сокращать затраты и сроки разработки препаратов, так как системы «орган-на-микросхеме» предлагают более предсказуемые данные, имеющие отношение к человеку по сравнению с традиционными моделями на животных. Регуляторные органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, все больше поддерживают альтернативные методы тестирования, что дополнительно ускоряет принятие на рынке. Кроме того, рост персонализированной медицины и спрос на модели заболеваний, специфичных для пациентов, способствуют инвестициям в платформы био-фабрикации, способные воспроизводить сложную архитектуру и функции тканей.

Технологические достижения формируют рыночные тенденции, когда компании, такие как Emulate, Inc. и MIMETAS B.V., первопроходят в создании масштабируемых решений «орган-на-микросхеме». Интеграция искусственного интеллекта и автоматизации в процессы био-фабрикации повышает производительность и воспроизводимость, делая эти системы более доступными для приложений высокопроизводительного скрининга. Кроме того, сотрудничество между учебными заведениями, промышленными игроками и регуляторными органами способствует инновациям и стандартизации в секторе.

Географически, Северная Америка и Европа ожидаются как ведущие регионы рынка благодаря сильной исследовательской инфраструктуре и поддерживающим регуляторным框架м. Однако ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион покажет самый быстрый рост благодаря расширению биотехнологических секторов и увеличению государственного финансирования научных исследований в области жизненных наук.

В заключение, рынок био-фабрикации систем «орган-на-микросхеме» готов к значительному росту с 2025 по 2030 год, обусловленному технологической инновацией, поддержкой регуляторов и насущной потребностью в более предсказуемых и этичных моделях доклинического тестирования. Прогнозируемый CAGR в 22% подчеркивает динамичную эволюцию сектора и его важную роль в формировании будущего биомедицинских исследований и разработки лекарств.

Технологический ландшафт: достижения в области био-фабрикации, микрофлюидики и биоматериалов

Технологический ландшафт для био-фабрикации систем «орган-на-микросхеме» в 2025 году отмечен быстрыми достижениями в методах био-фабрикации, инженерии микрофлюидов и разработке новых биоматериалов. Эти инновации объединяются для создания более физиологически релевантных и масштабируемых платформ, которые всё чаще используются для открытия лекарств, моделирования заболеваний и персонализированной медицины.

Методы био-фабрикации, такие как 3D-биопечать и фотолитография, позволяют точно располагать несколько типов клеток и компонентов внеклеточной матрицы в микрофлюидных устройствах. Этот уровень контроля является важным для воспроизводства сложной архитектуры и функций человеческих тканей. Например, TissUse GmbH разработала мультиорганные чипы, которые интегрируют разные типы тканей, позволяя изучать взаимодействия между органами в условиях динамического потока.

Микрофлюидная технология остаётся в центре систем «орган-на-микросхеме», обеспечивая возможность имитации механических и биохимических микроокружений живых органов. Достижения в области микроинженерии, такие как мягкая литография и инъекционное формование, улучшили воспроизводимость и масштабируемость производства чипов. Компании, такие как Emulate, Inc., коммерциализировали микрофлюидные платформы, поддерживающие совместное культивирование человеческих клеток под контролируемым потоком, механическим давлением и химическими градиентами, близко имитируя in vivo условия.

Выбор и инженерия биоматериалов имеют решающее значение для успешной работы устройств «орган-на-микросхеме». Недавние достижения в области химии гидрогелей и модификации поверхности привели к разработке биомиметических субстратов, поддерживающих прилипание, дифференцировку и функцию клеток. Например, MIMETAS B.V. использует запатентованные гелевые матрицы в своей платформе OrganoPlate®, позволяя формировать проницаемые 3D-структуры тканей без искусственных мембран.

Интеграция сенсоров и технологий мониторинга в реальном времени является ещё одной важной тенденцией. Встраиваемые биосенсоры позволяют постоянно оценивать физиологические параметры, такие как pH, кислород и метаболическую активность, повышая полезность систем «орган-на-микросхеме» для высокопроизводительного скрининга и испытаний на токсичность. Совместные усилия между учебными заведениями и промышленностью, такие как проекты, проводимые Национальным институтом биомедицинского изображения и биоинженерии (NIBIB), ускоряют стандартизацию и принятие этих продвинутых платформ.

В целом, синергия между био-фабрикацией, микрофлюидикой и биоматериалами движет эволюцию систем «орган-на-микросхеме» к большей сложности, надежности и трансляционной значимости в биомедицинских исследованиях.

Конкурентный анализ: ведущие игроки, стартапы и стратегические партнёрства

Био-фабрикация систем «орган-на-микросхеме» (OoC) быстро эволюционировала в динамичный сектор, движимый объединением микроинженерии, биоматериалов и клеточной биологии. Конкурентная среда формируется established biotechnology firms, innovative startups, and a growing network of strategic partnerships that accelerate research and commercialization.

Среди ведущих игроков Emulate, Inc. выделяется своим обширным портфолио платформ «орган-на-микросхеме», включая чипы печени, легких и кишечника, которые широко применяются в фармацевтических НИОКР. MIMETAS — еще один ключевой конкурент, известный своей технологией OrganoPlate®, позволяющей проводить высокопроизводительный скрининг и сложное моделирование тканей. CN Bio Innovations также зарекомендовал себя, особенно в системах печени на чипе для изучения метаболизма лекарств и токсичности.

Стартапы вносят свежие инновации в эту область. Tissium и Nortis выделяются своим фокусом на моделях васкуляризированных тканей и микрофлюидных платформах соответственно. Эти компании используют передовые методы био-фабрикации, такие как 3D-биопечать и микрофлюидное паттернование, для создания более физиологично релевантных моделей. В частности, Tissium изучает интеграцию биоактивных материалов для улучшения функции и восстановления тканей.

Стратегические партнёрства являются отличительной чертой роста сектора. Сотрудничество между технологическими поставщиками и фармацевтическими компаниями, таких как партнёрство между Emulate, Inc. и F. Hoffmann-La Roche Ltd, направлено на валидацию платформ OoC для доклинического тестирования лекарств. Альянсы между академическими и промышленными учреждениями, такие как те, которые поддерживаются Национальным институтом биомедицинского изображения и биоинженерии (NIBIB), содействуют переводу академических достижений в коммерческие продукты. Кроме того, консорциумы, такие как Европейское общество «орган-на-микросхеме» (EUROoCS), способствуют стандартизации и обмену знаниями по всему сектору.

В целом, конкурентная среда систем био-фабрикации «орган-на-микросхеме» характеризуется быстрыми инновациями, межотраслевым сотрудничеством и акцентом на масштабируемость и регуляторное одобрение. По мере зрелости данной области взаимодействие между установленными лидерами, гибкими стартапами и стратегическими партнёрствами будет продолжать формировать её траекторию в 2025 году и далее.

Применения: открытие препаратов, токсикология, моделирование заболеваний и персонализированная медицина

Био-фабрикация систем «орган-на-микросхеме» (OoC) революционизирует несколько ключевых областей в биомедицинских исследованиях и здравоохранении, особенно открытие препаратов, токсикология, моделирование заболеваний и персонализированная медицина. Эти микроинженерные устройства, которые воспроизводят микроархитектуру и физиологические функции человеческих органов, предлагают беспрецедентные возможности для изучения биологии человека in vitro с высоким уровнем точности.

В открытии препаратов платформы OoC позволяют проводить более предсказуемые доклинические испытания, предоставляя данные, имеющие отношение к человеку, о эффективности препаратов и фармакокинетике. В отличие от традиционных клеточных культур или моделей на животных, эти системы могут имитировать органоспецифические реакции, уменьшая риск неуспеха препарата на поздних стадиях. Например, устройства печени на чипе используются для оценки метаболизма лекарств и гепатотоксичности, в то время как модели сердца на чипе оценивают кардиотоксические эффекты, оптимизируя процесс разработки лекарств для фармацевтических компаний, таких как Pfizer Inc. и Novartis AG.

Токсикологическое тестирование является другим критически важным приложением, где системы OoC обеспечивают более точную оценку безопасности химических веществ. Регуляторные органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), всё чаще интересуются этими технологиями в качестве альтернатив животным тестам, что согласуется с глобальным стремлением к более этичным и актуальным для человека оценкам безопасности.

Моделирование заболеваний значительно выигрывает от био-фабрикации систем OoC. Включив клетки, полученные от пациентов, исследователи могут воссоздавать микроокружения, специфические для заболевания, позволяя изучать сложные патологии, такие как рак, нейродегенеративные расстройства и редкие генетические заболевания. Этот подход поддерживается такими организациями, как Национальные институты здоровья (NIH), которые финансируют исследования моделей заболеваний на основе OoC для лучшего понимания механизмов заболеваний и выявления новых терапевтических мишеней.

Персонализированная медицина является, возможно, самой преобразующей областью применения. Устройства OoC, изготовленные из клеток отдельных пациентов, позволяют тестировать индивидуализированные схемы лечения, предсказывая ответ на препараты, специфичный для пациента, и минимизируя побочные эффекты. Компании, такие как Emulate, Inc., находятся на переднем крае разработки персонализированных платформ OoC, сотрудничая с поставщиками медицинских услуг для интеграции этих систем в клиническое принятие решений.

С развитием технологий био-фабрикации ожидания интеграции систем «орган-на-микросхеме» в эти приложения только возрастут, способствуя инновациям в биомедицинских исследованиях и прокладывая путь к более безопасным и эффективным терапиям.

Регуляторная среда и усилия по стандартизации

Регуляторная среда для био-фабрикации систем «орган-на-микросхеме» (OoC) быстро развивается по мере того, как эти технологии набирают популярность в разработке лекарств, токсикологии и моделировании заболеваний. Регуляторные органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское медицинское агентство (EMA), признали потенциал платформ OoC в улучшении доклинических испытаний за счёт предоставления более физиологически релевантных данных по сравнению с традиционными клеточными культурами или моделями на животных. В 2023 году FDA запустило Рабочую группу по альтернативным методам для изучения интеграции современных in vitro моделей, включая OoC, в регуляторную науку, сигнализируя о сдвиге в сторону принятия этих систем в оценке безопасности и эффективности.

Стандартизация является критической областью фокуса, поскольку отсутствие согласованных протоколов и эталонов качества может препятствовать широкому распространению технологий OoC. Такие организации, как ASTM International и Международная организация по стандартизации (ISO), инициировали рабочие группы для разработки согласованных стандартов для проектирования, изготовления и валидации устройств OoC. Эти усилия направлены на обеспечение воспроизводимости, совместимости и сопоставимости данных между различными платформами и лабораториями. Например, Комитет ASTM E55 по производству фармацевтических и биофармацевтических продуктов активно разрабатывает рекомендации по квалификации микрофизиологических систем, которые включают устройства OoC.

Параллельно, государственные и частные партнёрства и консорциумы, такие как Национальная программа «Чипы тканей» (NCATS), сотрудничают с регуляторными органами для установления критериев производительности и эталонных материалов. Эти инициативы способствуют созданию стандартных наборов данных для валидации, которые необходимы для регуляторных подач и окончательного одобрения на рынке. Более того, Группа по инновациям EMA предоставляет научные рекомендации разработчикам новых технологий OoC, помогая привести разработку продуктов в соответствие с регуляторными ожиданиями.

С учетом будущего, к 2025 году ожидается более чёткая регуляторная среда, с ясными путями для квалификации и согласования систем био-фабрикации OoC в фармацевтических и клинических приложениях. Продолжение сотрудничества между отраслью, академическими учреждениями и регуляторными агентствами будет иметь решающее значение для решения остающихся проблем, связанных со стандартизацией, валидацией и целостностью данных, в конечном итоге ускоряя безопасную и эффективную интеграцию технологий OoC в биомедицинские исследования и здравоохранение.

Вызовы и препятствия: технические, коммерческие и этические аспекты

Био-фабрикация систем «орган-на-микросхеме» (OoC) представляет собой трансформационный подход к моделированию человеческой физиологии и заболеваний, однако она сталкивается с значительными вызовами в технических, коммерческих и этических областях. С технической стороны интеграция нескольких типов клеток, точный контроль микрофлюидов и воспроизводство сложных интерфейсов тканей остаются серьезными барьерами. Достижение воспроизводимости и масштабируемости в процессе производства определяется особенно тяжело, так как даже незначительные отклонения в источнике клеток или условиях микроокружения могут привести к непоследовательным результатам. Кроме того, долгосрочная жизнеспособность и функциональность тканей внутри чипов часто ограничивается такими проблемами, как диффузия питательных веществ, удаление отходов и механическая стабильность. Эти технические барьеры требуют продолжающихся инноваций в области биоматериалов, микроинженерии и техник культуры клеток, как это подчеркивается такими организациями, как Национальный институт биомедицинского изображения и биоинженерии.

Коммерциализация технологий OoC затрудняется высокими затратами на разработку, неопределенностью в регулировании и необходимостью стандартизации. Переход от академических прототипов к устойчивым, удобным продуктам, подходящим для фармацевтических или клинических условий, требует значительных инвестиций в производственную инфраструктуру и контроль качества. Регуляторные органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, по-прежнему разрабатывают рамки для валидации и одобрения систем OoC, что может замедлить принятие на рынке. Кроме того, отсутствие общеизвестных стандартов для производительности и совместимости усложняет интеграцию платформ OoC в существующие цепочки разработки лекарств.

Этические аспекты также играют важную роль в продвижении систем био-фабрикации OoC. Хотя эти технологии имеют потенциал сокращения зависимости от тестирования на животных, сохраняются опасения относительно источников человеческих клеток, особенно при использовании первичных тканей или стволовых клеток. Вопросы согласия доноров, конфиденциальности и возможность неумышленного использования биологических материалов должны решаться через прозрачные политики и контроль. Более того, по мере того как системы OoC становятся всё более сложными, возникают вопросы о моральном статусе инженерных тканей, особенно в моделях, приближающихся к более высокой степени сложности органов или неврологической функции. Этические нормы, выработанные такими учреждениями, как Национальные академии наук, инженерии и медицины, критически важны для навигации в этих возникающих дилеммах.

В заключение, путь к широкому принятию систем био-фабрикации «орган-на-микросхеме» в 2025 году определяется продолжающейся технической инновацией, созданием коммерческих и регуляторных путей и тщательной проработкой этических последствий.

Тенденции инвестирования и финансирования: венчурный капитал, гранты и сделки по слияниям и поглощениям

Био-фабрикация систем «орган-на-микросхеме» (OoC) стала динамичным сектором в области наук о жизни, привлекая значительные инвестиции и финансовую активность в последние годы. По состоянию на 2025 год интерес венчурного капитала (VC) к стартапам OoC продолжает расти, обусловленный потенциалом технологии революционизировать открытие препаратов, тестирование на токсичность и персонализированную медицину. Ведущие фирмы венчурного капитала всё чаще поддерживают компании, которые интегрируют передовые методы био-фабрикации, такие как 3D-биопечать и микрофлюидика, для создания более физиологически релевантных моделей человеческих органов. Заметные примеры включают инвестиции в стартапы, такие как Emulate, Inc. и MIMETAS, которые обеспечили многомиллионные раунды финансирования для расширения своих платформ и коммерческого охвата (Emulate, Inc., MIMETAS).

Помимо частных инвестиций, государственные и правительственные гранты играют ключевую роль в поддержании начальных исследований и разработок. Такие учреждения, как Национальные институты здоровья и Европейская комиссия, запустили специальные запросы на финансирование для проектов в сфере «орган-на-микросхеме» и био-фабрикации, признавая их потенциал в сокращении тестирования на животных и ускорении биомедицинских инноваций. Эти гранты часто нацелены на совместные проекты между академией и индустрией, способствуя переводу новых методов био-фабрикации в масштабируемые продукты OoC.

Активность по слияниям и поглощениям (M&A) в пространстве OoC также возросла, поскольку устоявшиеся компании в области жизненных наук и фармацевтики стремятся интегрировать возможности «орган-на-микросхеме» в свои исследовательские проекты. В последние годы мы стали свидетелями стратегических приобретений инновационных стартапов OoC такими крупными игроками, как CN Bio Innovations и InSphero AG, которые стремятся расширить свои технологические портфели и ускорить разработку продуктов. Эти шаги по M&A часто мотивированы желанием получить доступ к запатентованным технологиям био-фабрикации, специализированной экспертизе и установленным сетям клиентов.

В целом, инвестиционный ландшафт для био-фабрикованных систем «орган-на-микросхеме» в 2025 году характеризуется мощным венчурным финансированием, значительными государственными грантами и растущей активностью M&A. Этот приток капитала и стратегического интереса, вероятно, станет двигателем дальнейших инноваций, масштабирования и коммерциализации, ставя технологии OoC в центр исследований и разработок нового поколения в области биомедицинских исследований и разработки лекарств.

Будущие перспективы: новые возможности, неудовлетворённые потребности и рыночные прогнозы до 2030 года

Будущее био-фабрикации систем «орган-на-микросхеме» (OoC) готово к значительному развитию, обусловленному технологической инновацией, расширением приложений и растущим спросом на физиологически релевантные модели в открытии лекарств и персонализированной медицине. По мере приближения к 2030 году несколько новых возможностей и неудовлетворённых потребностей формируют траекторию этой области.

Одной из самых многообещающих возможностей является интеграция передовых методов био-фабрикации, таких как 3D-биопечать и микрофлюидика, для создания более сложных и функциональных платформ OoC. Эти инновации позволяют точно располагать несколько типов клеток и внеклеточных матриц, близко имитируя архитектуру и функции естественных тканей. Ожидается, что этот прогресс усилит предсказательную мощь систем OoC в доклинических испытаниях, сокращая зависимость от моделей на животных и улучшая трансляционные результаты для здоровья человека.

Но существуют и неудовлетворённые потребности, особенно в стандартизации и масштабируемости устройств OoC. Текущие задачи включают воспроизводимость, долгосрочную жизнеспособность клеток и интеграцию технологий мониторинга в реальном времени. Решение этих проблем критически важно для широкого применения в фармацевтических и клинических условиях. Сотрудничество в индустрии и взаимодействие с регуляторами, такие как проекты, проводимые Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и Европейским медицинским агентством, ожидается, сыграют ключевую роль в установлении руководящих принципов и рамок валидации для этих новых технологий.

Рыночные прогнозы указывают на уверенный рост сектора био-фабриковок OoC до 2030 года. Увеличение внимания к персонализированной медицине, наряду с потребностью в более точных моделях заболеваний, стимулирует инвестиции как из государственных, так и частных секторов. Крупные игроки отрасли, включая Emulate, Inc. и MIMETAS B.V., расширяют свои портфели, чтобы охватить более широкий спектр систем органов и заболеваний. Кроме того, партнерства с академическими учреждениями и фармацевтическими компаниями ускоряют перевод исследовательских прототипов в коммерчески жизнеспособные продукты.

Смотря в будущее, синергия между био-фабрикацией, искусственным интеллектом и высокопроизводительным скринингом, вероятно, откроет новые горизонты в технологии OoC. Эти достижения не только разрешат текущие ограничения, но и откроют возможности для применения в регенеративной медицине, тестировании на токсичность и точных терапиях, ставя системы био-фабрикации «орган-на-микросхеме» в центр биомедицинских исследований и здравоохранения нового поколения.

Источники и ссылки

• Emulate, Inc.
• MIMETAS B.V.
• Национальные институты здоровья (NIH)
• TissUse GmbH
• Европейская федерация фармацевтических индустрий и ассоциаций (EFPIA)
• Национальный институт биомедицинского изображения и биоинженерии (NIBIB)
• Tissium
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Европейское общество «орган-на-микросхеме» (EUROoCS)
• Novartis AG
• Европейское медицинское агентство (EMA)
• ASTM International
• Международная организация по стандартизации (ISO)
• Национальная программа «Чипы тканей» (NCATS)
• Национальные академии наук, инженерии и медицины
• Emulate, Inc.
• Европейская комиссия
• InSphero AG